微孔濾膜使用規(guī)程
1. 意圖：
為規(guī)范微孔濾膜的清潔辦法，以保證工藝衛(wèi)生、避免污染。 2. 規(guī)模：
適用于微孔濾膜的清潔操作。 3. 責(zé)任：
擔(dān)任微孔濾膜清潔的操作人員對本規(guī)范的施行擔(dān)任，QA檢查員擔(dān)任監(jiān)督。 4. 程序：
4.1. 清潔頻度：除菌過濾操作前，取新微孔濾膜清潔1次。 4.2. 清潔東西：潔凈容器、鑷子。 4.3. 清潔辦法： 4.3.1. 清潔辦法1：
4.3.1.1. 取新微孔濾膜，用純化水沖去外表塵土顆粒后，用打針用水沖刷1遍； 4.3.1.2. 將微孔濾膜放入指定容器內(nèi)，加適量打針用水浸沒煮沸30分鐘，密閉存 放備用。
4.3.2. 清潔辦法2：
4.3.2.1. 取新微孔濾膜放入70℃左右的打針用水內(nèi)浸泡1小時。 4.3.2.2. 再換用40℃左右的打針用水浸泡12~24小時備用。 4.3.2.3. 臨用前用新鮮的打針用水沖刷后再裝入平板過濾器內(nèi)。 清潔結(jié)束后，在盛裝微孔濾膜容器外表，貼掛“己清潔”狀況標(biāo)明。 4.4. 清潔作用的評估：整齊、潔凈、無異物污染。
4.5. 清潔東西應(yīng)按清潔東西清潔規(guī)程（SOP SC0023）進(jìn)行清潔消毒。
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